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ページ番号：128807
掲載日：2021年7月30日
ここから本文です。
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通知年月日 |
タイトル |
通知番号 |
掲 載 日 |
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平 成30年 3 月 30 日 |
事務連絡 |
平 成 30 年 4 月 11 日 |
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平 成 30年 3 月 30 日 |
機械器具等に係る治験の実施状況の登録について（PDF：87KB） |
薬生機審発 0330第1号 |
平 成 30 年 5 月 17 日 |
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平 成 30 年 3 月30 日 |
加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について（PDF：84KB） |
薬生機審発 0330第5号 |
平 成 30 年 5 月 17 日 |
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平 成30年 3 月 30 日 |
薬機発第0330005号 |
平 成 30 年 4 月 6 日 |
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平 成30年 3 月 29 日 |
医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：563KB） | 事務連絡 |
平 成 30 年 4 月 12 日 |
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平 成30年 3 月 29 日 |
薬用石けん製造販売承認申請書作成上の留意点等について（PDF：173KB） | 薬生薬審発0329第15号 |
平 成 30 年 4 月 12 日 |
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平 成30年 3 月 29 日 |
薬用石けんの承認審査に係る留意事項について（PDF：84KB） | 薬生薬審発0329第13号 |
平 成 30 年 4 月 12 日 |
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平 成30年 3 月 29 日 |
殺虫剤効力試験法解説について（PDF：3,835KB） | 薬生薬審発0329第10号 |
平 成 30 年 4 月 11 日 |
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平 成30年 3 月 29 日 |
薬生薬審査発0329第7号 |
平 成 30 年 4 月 11 日 |
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平 成30年 3 月 29 日 |
殺虫剤指針2018について（PDF：955KB） |
薬生発 0329第7号 |
平 成 30 年 4 月 11 日 |
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平 成30年 3 月 29 日 |
新医薬品等の再審査結果 平成29年度（その4）について（PDF：136KB） | 薬生薬審発0329第26号 |
平 成 30 年 4 月 11 日 |
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平 成30年 3 月 29 日 |
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：90KB） | 薬生薬審発0329第4号 |
平 成 30 年 4 月 12 日 |
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平 成30年 3 月 29 日 |
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について（PDF：1,525KB） |
薬生発 0329第4号 |
平 成 30 年 4 月 12 日 |
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平 成30年 3 月 29 日 |
MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の再延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れ期間の延長にかかる提出資料について（PDF：63KB） | 薬機品発0329002号 |
平 成 30 年 4 月 12 日 |
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平 成30年 3 月 29 日 |
MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の再延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れ期間の延長について（PDF：54KB） |
薬生監麻発0329第10号 薬生機審発0329第1号 |
平 成 30 年 4 月 12 日 |
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平 成30年 3 月 29 日 |
薬生薬審発0329第1号 |
平 成 30 年 4 月 6 日 |
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平 成30年 3 月 29 日 |
医薬品添加物規格2018について（PDF：8,279KB） |
薬生発 0329第1号 |
平 成 30 年 4 月 6 日 |
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平 成30年 3 月 29 日 |
都道府県知事が承認する生薬製剤の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：90KB） | 事務連絡 |
平 成 30 年 4 月 5 日 |
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平 成30年 3 月 29 日 |
薬生薬審発0329第21号 |
平 成 30 年 4 月 5 日 |
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平 成30年 3 月 29 日 |
都道府県知事が承認する生薬製剤の製造販売承認事務の取扱いについて（PDF：133KB） |
薬生薬審発0329第19号 |
平 成 30 年 4 月 5 日 |
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平 成30年 3 月 26 日 |
治験の実施状況の登録について（PDF：84KB） | 薬生薬審発0326第3号 |
平 成 30 年 3 月 28 日 |
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平 成30年 3 月 22 日 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について（PDF：249KB） | 薬機発第0322050号 |
平 成 30 年 3 月 28 日 |
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平 成30年 3 月 20 日 |
次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について（PDF：416KB） | 薬生機審発0320第1号 |
平 成 30 年 3 月 28 日 |
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平 成30年 3 月 19 日 |
指定製剤に係る承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：80KB） | 事務連絡 |
平 成 30 年 3 月 22 日 |
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平 成30年 3 月 19 日 |
医薬品の一般的名称について（PDF：233KB） |
薬生薬審発0319第1号 |
平 成 30 年 3 月 22 日 |
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平 成30年 3 月 16 日 |
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて（PDF：235KB） |
医政安発0316第1号 薬生薬審発0316第1号 薬生機審発0316第1号 薬生安発0316第1号 |
平 成 30 年 3 月 28 日 |
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平 成 30 年 3 月 13 日 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：158KB） |
薬生発0313第1号 |
平 成 30年 3 月 16 日 |
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平 成 30 年 3 月 13 日 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：42KB） | 薬生監麻発0313第1号 |
平 成 30年 3 月 16 日 |
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平 成 30 年 3 月 13 日 |
医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Q＆A）について（その1）（PDF：569KB） |
事務連絡 |
平成30年 3 月 14 日 |
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平 成30年 3 月 9 日 |
レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について（PDF：474KB） | 薬機発第0309008号 |
平成30年 3 月 23日 |
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平 成 30 年 3 月 9 日 |
医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について（PDF：785KB） |
薬生薬審発0309第1号 薬生監麻発0309第1号 |
平成30年 3 月 14 日 |
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平 成 30 年 3 月 7 日 |
第十八改正日本薬局方における医薬品各条に掲げた日本名別名の削除について（PDF：245KB） | 事務連絡 |
平成30年 3 月 14 日 |
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平 成 30 年 3 月 2 日 |
「医薬品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の評価報告について」の一部改正について（PDF：290KB） | 薬生安発0302第1号 |
平成30年 3 月 14 日 |
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平 成 30 年 3 月 1 日 |
医療機器の電磁両立性に関する日本工業規格の改正の取扱いについて（PDF：200KB） |
薬生機審発0301第1号 |
平成30年 3 月 8 日 |
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平 成 30 年 2 月 28日 |
「医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について」の一部改正について（PDF：138KB） |
薬生機審発0228第7号 |
平成30年 3 月 8 日 |
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平 成 30 年 2 月 28日 |
滅菌医療機器の製造販売承認（認証）申請における滅菌に関する取扱いについて（PDF：245KB） |
薬生機審発0228第10号 |
平成30年 3 月 8 日 |
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平 成 30 年 2 月 28日 |
滅菌医療機器の承認申請等における滅菌の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）（PDF：156KB） | 事務連絡 |
平成30年 3 月 8 日 |
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平 成 30 年 2 月 28日 |
生物由来原料基準の一部を改正する件の施行について（PDF：106KB） |
薬生薬審発0228第1号 薬生機審発0228第1号 |
平成30年 3 月 1 日 |
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平 成 30 年 2 月 28日 |
生物由来原料基準の一部を改正する件について（PDF：29KB） | 薬生発0228第1号 |
平成30年 3 月 1 日 |
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平 成 30 年 2 月 23日
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後発医薬品等の承認の予見性向上等に向けた承認申請の取扱い及び総審査期間の考え方について（PDF：83KB） |
薬生薬審発0223第1号 |
平成30年 2 月27 日 |
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平 成 30 年 2 月 22日 |
医薬品の一般的名称について（PDF：53KB） |
薬生薬審発0222第3号 |
平成30年 2 月27 日 |
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平 成 30 年 2 月 22日 |
平成30年度各種登録講習会の実施について（公益財団法人医療機器センター）（PDF：4,615KB） | 事務連絡 |
平成30年 3 月 2 日 |
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平 成 30 年 2 月 22日 |
平成30年度各種登録講習会の実施について（一般社団法人日本ホームヘルス機器協会）（PDF：1,110KB） | 事務連絡 |
平成30年 3 月 2 日 |
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平 成 30 年 2 月 21日 |
医薬品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について（PDF：270KB） |
薬生薬審発0221第1号 |
平成30年 2 月27 日 |
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平 成30年 2 月 9 日 |
医療機器 適合性書面調査（非臨床試験）の円滑な実施のための留意事項について（PDF：399KB） |
事務連絡 |
平成30年 3 月 6 日 |
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平 成30年 2 月 8 日 |
医療機器の添付文書の記載例について（その7）（PDF：1,970KB） |
事務連絡 |
平成30年 2 月13 日 |
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平 成30年 2 月 8 日 |
「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について（PDF：1,114KB） | 薬生発0208第1号 |
平成30年 2 月13 日 |
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平 成30年 2 月 2 日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品適応外使用について（PDF：51KB） |
薬生薬審発0202第2号 薬生安発0202第1号 |
平 成 30年 2 月14日 |
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平 成30年 2 月 1 日 |
加圧式医薬品注入器承認基準の改正について（PDF：362KB） | 薬生発0201第13号 |
平成30年 2 月 16 日 |
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平 成30年 2 月 1 日 |
硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の改正について（その2）（PDF：112KB） | 薬生発0201第10号 |
平成30年 2 月 16 日 |
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平 成30年 2 月 1 日 |
麻酔脊髄用針承認基準の改正について（その2）（PDF：113KB） | 薬生発0201第7号 |
平成30年 2 月 16 日 |
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平 成30年 2 月 1 日 |
麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の改正について（その2）（PDF：115KB） | 薬生発0201第4号 |
平成30年 2 月 16 日 |
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平 成30年 2 月 1 日 |
硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の改正について（その2）（PDF：130KB） | 薬生発0201第1号 |
平成30年 2 月 16 日 |
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平 成30年 1 月31日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医療機器等の審査等に係る手数料の改定について（PDF：33KB） |
事務連絡 |
平成30年 2 月 6 日 |
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平 成30年 1 月31日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令の公布について（PDF：181KB） |
薬生発0131第1号 |
平成30年 2 月 6 日 |
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平 成30年 1 月26日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品適応外使用について（PDF：52KB） |
薬生薬審発0126第6号 薬生安発0126第1号 |
平成30年 2 月 1 日 |
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平 成30年 1 月26 日 |
「染毛剤添加物リストについて」の一部改正について（PDF：516KB） | 薬生薬審発0126第3号 |
平 成 30 年 1 月 29 日 |
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平 成30年 1 月26 日 |
「パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて」の一部改正について（PDF：426KB） | 薬生薬審発0126第1号 |
平 成 30 年 1 月 29 日 |
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平 成30年 1 月19 日 |
医薬品の条件付き早期承認制度に関する質疑応答集(Q&A)について（PDF：186KB） | 事務連絡 |
平 成 30 年 1 月 23 日 |
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平 成30年 1 月18 日 |
ゲノム試料の収集及びゲノムデータの取扱いに関するガイドラインについて（PDF：602KB） | 薬生薬審発0118第1号 |
平 成 30 年 1 月 23 日 |
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平 成30年 1 月17日 |
医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのQ＆A（PDF：268KB） | 事務連絡 |
平 成 30 年 1 月 18 日 |
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平 成30年 1 月11 日 |
化粧品・医薬部外品の安全性評価のための複数の皮膚感作性試験代替法を組合せた評価体系に関するガイダンスについて（PDF：805KB） |
薬生薬審発0111第1号 |
平 成 30 年 1 月 15 日 |
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平 成30年 1 月 9 日 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：52KB） | 薬生監麻発0109第1号 |
平 成 30 年 1 月 18 日 |
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平 成30年 1 月 9 日 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：120KB） | 薬生発0109第2号 |
平 成 30 年 1 月 18 日 |
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平 成29年12月28 日 |
医薬品の一般的名称について（PDF：66KB） | 薬生薬審発1228第1号 |
平 成 30 年 1 月 11 日 |
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平 成29年12月27 日 |
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて（PDF：263KB） |
医政総発 1227第1号 薬生薬審発 1227第1号 薬生機審発 1227第1号 薬生安発 1227第1号 |
平 成 30 年 1 月 29 日 |
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平 成29年12月27 日 |
ワクチン類等の添付文書等の記載要領の留意事項について（PDF：102KB） | 薬生安発1227第11号 |
平 成 30 年 1 月 11 日 |
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平 成29年12月27 日 |
添付文書等における「製法の概要」の項の記載について（PDF：66KB） | 薬生発1227第10号 |
平 成 30 年 1 月 11 日 |
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平 成29年12月27 日 |
ワクチン類等の添付文書等の記載要領について（PDF：118KB） | 薬生発1227第7号 |
平 成 30 年 1 月 11 日 |
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平 成29年12月27 日 |
小児集団における医薬品開発の臨床試験に関するガイドダンスの補遺について（PDF：617KB） | 薬生薬審発1227第5号 |
平 成 30 年 1 月 4 日 |
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平 成29年12月26 日 |
医薬品の一般的名称について（PDF：208KB） | 薬生薬審発1226第1号 |
平 成 30 年 1 月 4 日 |
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平 成29年12月25 日 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：8,262KB） | 薬機発第1225003号 |
平 成 30 年 1 月 12 日 |
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平 成29年12月21 日 |
一般用生薬製剤製造販売承認基準について（PDF：171KB） | 薬生発1221第4号 |
平 成 30 年 1 月 9 日 |
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平 成29年12月21 日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について（PDF：98KB） | 薬生発1221第1号 |
平 成 30 年 1 月 9 日 |
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平 成29年12月21 日 |
新医薬品等の再審査結果 平成29年度（その3）について（PDF：112KB） | 薬生薬審発1221第4号 |
平 成 30 年 1 月 9 日 |
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平 成29年12月21 日 |
新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：18KB） | 薬生薬審発1221第1号 |
平 成 30 年 1 月 9 日 |
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平 成29年12月12 日 |
医療機器の添付文書の記載例について（その6）（PDF：1,894KB） | 事務連絡 |
平 成 29 年12月 27 日 |
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平 成29年12月 7 日 |
医薬品の一般的名称について（PDF：38KB） | 薬生薬審発1207第1号 |
平 成 29 年12月15 日 |
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平 成29年 12月 6 日 |
医薬部外品添加物規格集の一部改正について（PDF：439KB） | 事務連絡 |
平 成 29 年 12 月 14 日 |
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平 成29年 12月 6 日 |
「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について（PDF：843KB） |
薬生薬審発 1206第1号 |
平 成 29 年 12 月 14 日 |
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平 成29年 12月 5 日 |
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：560KB） | 事務連絡 |
平 成 29 年 12 月 11 日 |
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平 成29年 12月 5 日 |
「医薬品リスク管理計画の策定について」の一部改正について（PDF：630KB） | 薬生薬審発1205第1号薬生安発1205第1号 |
平 成 29 年 12 月 11 日 |
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平 成29年 12月 1 日 |
第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：502KB） | 薬生薬審発1201第3号 |
平 成 29 年 12 月 11 日 |
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平 成29年 12月 1 日 |
第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について（PDF：212KB） |
薬生発1201第3号 |
平 成 29 年 12 月 11 日 |
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平 成29年 11月 28 日 |
「安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について」の一部改正について（PDF：466KB） |
薬生審査発1128第5号 薬生安発 1128第4号 |
平 成 29 年 12 月 6 日 |
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平 成29年 11月 28 日 |
新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について（PDF：750KB） | 薬生薬審発1128第2号 |
平 成 29 年 12 月 6 日 |
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平 成29年 11月 28 日 |
医療機器等のバーコード表示に伴う医療機器データベースへの登録等について（PDF：1,556KB） |
薬生機審発1128第1号 薬生安発1128第7号 |
平 成 29 年 12 月 4 日 |
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平 成29年 11月 28 日 |
E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ＆Aについて（PDF：200KB） | 事務連絡 |
平 成 29 年 12 月 1 日 |
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平 成29年 11月 24 日 |
薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の一部を改正する省令の公布及び施行について（PDF：56KB） |
薬生発1124第1号 |
平 成 29 年 11 月 30 日 |
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平 成29年 11月 22 日 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その11）（PDF：101KB） | 薬生機審発1122第1号 |
平 成 29 年 11 月 30 日 |
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平 成29年 11月 17 日 |
第十七改正日本薬局方正誤表の送付について（その2）（PDF：113KB） | 事務連絡 |
平 成 29 年 12 月 1 日 |
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平 成29年 11月 17 日 |
第十七改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（PDF：215KB） | 事務連絡 |
平 成 29 年 12 月 1 日 |
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平 成29年 11月 17 日 |
医療機器の迅速かつ的確な承認及び開発のための治験ガイダンスの公表について（PDF：1,373KB） | 事務連絡 |
平 成 29 年 11 月 30 日 |
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平 成29年 11月 17 日 |
医療機器の「臨床試験の試験成績に関する資料」の提出が必要な範囲等に係る取扱い（市販前・市販後を通じた取組みを踏まえた対応）について |
薬生機審発1117第1号 薬生安発1117第1号 |
平 成 29 年 11 月 30 日 |
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平 成29年 11月 8 日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知）（PDF：230KB） |
薬生監麻発1108第1号 |
平 成 29 年11月 15 日 |
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平 成29年 11月 2 日 |
クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医療機器等に係る「使用上の注意」の改訂について（PDF：49KB） | 薬生安発1102第1号 |
平 成 29 年11月 15 日 |
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平 成29年 11月 1 日 |
薬機発第1101050号 |
平 成 29 年12月 4 日 |
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平 成29年 11月 1 日 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：7,482KB） |
薬機発第1101003号 |
平 成 29 年11月 8 日 |
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平 成29年 10月 26 日 |
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係）（通知）（PDF：103KB） |
薬生発1026第10号 |
平 成 29 年11月 15 日 |
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平 成29年 10月 26 日 |
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係）（PDF：104KB） |
薬生発1026第7号 |
平 成 29 年11月 15 日 |
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平 成29年 10月 26 日 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：479KB） |
薬生発1026第4号 |
平 成 29 年11月 15 日 |
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平 成29年 10月 26 日 |
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係）（PDF：901KB） |
薬生発1026第1号 |
平 成 29 年11月 6 日 |
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平 成29年 10月 24 日 |
医薬品の一般的名称について（PDF：157KB） |
薬生薬審発1024第1号 |
平 成 29 年10月 26 日 |
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平 成29年 10月 20 日 |
事務連絡 |
平 成 29 年10月 27 日 |
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平 成29年 10月 20 日 |
医薬品の条件付き早期承認制度の実施について（PDF：120KB） | 薬生薬審発1020第1号 |
平 成 29 年10月 26 日 |
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平 成29年 10月 20 日 |
医療機器プログラムの一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて（PDF：138KB） | 薬生機審発1020第1号 |
平 成 29 年10月 25日 |
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平 成29年 10月 17 日 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：5,024KB） |
薬生薬審発1017第2号 薬生安発1017第3号 |
平 成 29 年10月 19日 |
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平 成29年 10月 17 日 |
「新指定医薬部外品の添付文書等に記載する使用上の注意等について」の一部改正について（PDF：542KB） |
薬生薬審発1017第1号 薬生安発1017第4号 |
平 成 29 年10月 19日 |
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平 成29年 10月 17 日 |
クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医薬部外品の「使用上の注意」の改訂について（PDF：37KB） | 薬生安発1017第2号
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平 成 29 年10月 19日 |
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平 成29年 10月 11 日 |
医薬品の一般的名称について（PDF：60KB） | 薬生薬審発1011第1号 |
平 成 29 年10月 19日 |
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平 成29 年 10 月 5 日 |
医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第三回）について（PDF：251KB） | 薬生薬審発1005第1号 |
平成29年 10月 19日 |
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平 成29 年 10 月 5 日 |
新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：19KB） |
薬生薬審発1005第4号 |
平 成29 年 10 月 10 日 |
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平 成29 年 10 月 4 日 |
相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO（IEC）80369シリーズ）の導入について（PDF：119KB） |
医政総発1004第1号 薬生薬審発 1004第1号 薬生機審発 1004第1号 薬生安発 1004第1号 |
平 成29 年 10 月 17 日
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平 成29 年 10 月 3 日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴うベポタスチン製剤の取扱いについて（PDF：46KB） |
薬生薬審発1003第3号 薬生監麻発 1003第1号 |
平 成29 年 10 月 4 日 |
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平 成29 年 10 月 2 日 |
眼内レンズ承認基準に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：184KB） | 薬生機審発1002第1号 |
平 成29 年 10 月 10 日 |
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平 成29 年 10 月 2 日 |
眼内レンズ承認基準の改正について（PDF：994KB） | 薬生発1002第1号 |
平 成29 年 10 月 10 日 |
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