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掲載日:2023年11月20日

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通知(薬局、医薬品の販売業全般)(平成31年4月1日から令和4年3月31日まで)

平成28年3月31日までの通知は通知(薬局、医薬品の販売業全般)(平成28年3月31日まで)

平成28年4月1日から平成31年3月31日までの通知は通知(薬局、医薬品の販売業全般)(平成28年4月1日から平成31年3月31日まで)

令和4年4月1日以降の通知は通知(薬局、医薬品の販売業全般)(令和4年4月1日から)

年月日

件名

文書番号

令和4年3月31日 調剤された薬剤の薬局からの配送等について(PDF:403KB) 事務連絡
令和4年3月31日 オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて(PDF:215KB) 事務連絡
令和4年3月31日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係)(PDF:1,981KB) 薬生発0331第17号
令和4年3月29日

「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について(PDF:295KB)

試験問題作成に関する手引き(令和4年3月)(PDF:7,850KB)

試験問題作成に関する手引き(令和4年3月)(行番号無し)(PDF:6,529KB)

試験問題作成に関する手引き(令和4年3月)(平成30年3月版からの改正履歴入り)(PDF:8,418KB)

薬生総発0329 第2号
令和4年3月29日 登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(PDF:559KB) 事務連絡
令和4年3月29日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて(PDF:1,749KB)

薬生総発0329第4号
令和4年3月29日

登録販売者に対する研修の実施について(PDF:753KB)

【参考】

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(平成26年8月19日付け薬食発0819第1号厚生労働省医薬食品局長通知 一部改正令和4年3月29日薬生発0329第5号)(PDF:324KB)

薬生発0329第5号
令和4年3月25日 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第26回報告書」の周知について(PDF:421KB)

薬生総発0325第1号

薬生安発0325第1号

令和4年3月23日 離島等の診療所における医師及び薬剤師不在時の医薬品提供の考え方について(PDF:65KB)

薬生総発0323第2号

医政総発0323第3号

令和4年3月17日 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて(PDF:893KB) 事務連絡
令和4年3月16日 抗原定性検査キットの供給に係る優先付け措置等の終了について(PDF:212KB) 事務連絡
令和4年3月14日 申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について(PDF:375KB) 薬生発0314第8号
令和4年3月8日 健康サポート薬局に関するQ&Aついて(その4)(PDF:470KB) 事務連絡
令和4年3月9日 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する留意事項について(PDF:465KB) 事務連絡
令和4年3月4日

「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添1に係る医薬品の供給状況の調査結果について(PDF:1,682KB)

【参考】「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添1に係る医薬品の適切な流通について(周知依頼)(PDF:795KB)

医政経発0304第4号
令和4年3月1日

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について(PDF:664KB)

別添1 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス新旧対照表(PDF:651KB)

別添2 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス(PDF:611KB)

個情第248号
医政発0301第40号
薬生発0301第22号
老発0301第11号
令和4年2月25日 医薬品及び部外の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて(PDF:569KB)

薬生薬審発0225第12号

薬生監麻0225第9号

令和4年2月7日 「新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴う抗原定性検査キットの発注等における留意事項について(令和4年1月31日付事務連絡)」に関するQ&Aについて(PDF:561KB) 事務連絡

令和4年1月31日

新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴う抗原定性検査キットの発注等における留意事項について(PDF:740KB) 事務連絡
令和4年1月27日

新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴う抗原定性検査キットの発注等について(PDF:533KB)

【参考】新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴う抗原定性検査キットの適正な流通に向けた供給の優先付けについて(PDF:335KB)

事務連絡
令和4年1月27日 抗原簡易キットの販売先について(その5)(PDF:416KB)

【参考】B.1.1.529系統(オミクロン株)の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等の取扱いについて(令和4年1月27日一部改正)(PDF:1,020KB)

事務連絡
令和4年1月14日

抗原簡易キットの販売先について(その4)(PDF:481KB)

【参考】新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について(令和4年1月14日一部改正)(PDF:1,391KB)

事務連絡
令和3年12月22日 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について(PDF:1,341KB) 事務連絡
令和3年12月17日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:554KB) 薬生監麻発1217第1号
令和3年12月17日 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(PDF:383KB) 薬生安発1217第1号
令和3年12月10日 抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について(PDF:1,245KB)

医政経発1210第5号

健感発1210第2号

令和3年12月10日 医療用医薬品の供給不足に係る対応について(PDF:2,272KB) 医政経発1210第1号
令和3年12月6日 株式会社日立物流西日本の物流センター火災による医療用医薬品の安定供給に関する対応への協力について(PDF:680KB) 事務連絡
令和3年11月19日 抗原簡易キットの販売先について(その3)(PDF:1,126KB) 事務連絡
令和3年11月19日 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について(PDF:1,494KB) 事務連絡
令和3年11月9日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:58KB)

【令和3年12月17日事務連絡】「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」の訂正について(PDF:238KB)

薬生監麻発1109第1号

令和3年11月9日

一般用医薬品のリスク区分の変更について(PDF:43KB) 薬生安発1109第1号
令和3年11月4日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第25回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2020年 年報」の周知について(PDF:509KB)

【参考】公益財団法人日本医療機能評価機構「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業」

薬生総発1104第1号
薬生安発1104第1号
令和3年10月25日

「お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について」の一部改正について(PDF:29KB)

薬生総発1025第1号
令和3年10月15日

抗原簡易キットの販売先について(その2)(PDF:303KB)

事務連絡
令和3年9月27日

新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて(PDF:208KB)

【参考】

新型コロナウイルス感染症の研究用抗原検査キットに係る留意事項について(別ウィンドウで開きます)

事務連絡
令和3年9月15日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について(PDF:261KB)

薬生発0915第3号
令和3年9月13日

麻薬小売業者間譲渡許可に係る質疑応答について(PDF:24KB)

別添(PDF:376KB)

事務連絡
令和3年9月10日

令和3年度血液製剤使用実態調査について(PDF:302KB)

事務連絡
令和3年9月9日 デキサメタゾン製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について(PDF:740KB) 事務連絡
令和3年9月2日 新型コロナウイルス感染症に使用した酸素濃縮器の再使用について(周知)(PDF:535KB) 事務連絡
令和3年8月31日 アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの代替薬による治療が困難である患者への優先的な使用等の対応への協力について(その2)(PDF:523KB) 事務連絡

令和3年8月31日

要指導医薬品として指定された医薬品について(PDF:269KB) 事務連絡
令和3年8月27日 デキサメタゾン製剤の安定供給について(PDF:254KB) 事務連絡
令和3年8月26日 パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について(PDF:583KB) 事務連絡
令和3年8月24日 新型コロナウイルス感染症に係る医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について(医療機関及び製造販売業者等への周知依頼)(PDF:500KB) 事務連絡
令和3年8月19日 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(PDF:647KB) 薬生安発0819第1号
令和3年8月17日 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A)(PDF:154KB) 事務連絡
令和3年8月11日 テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて(PDF:483KB) 薬生機審発0811第1号
令和3年8月11日 フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について(PDF:362KB) 薬生薬審発0811第5号
令和3年8月11日 エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制について)(PDF:319KB) 薬生薬審発0811第1号
令和3年7月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(PDF:192KB)

【参考】

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(平成26年8月19日付け薬食発0819第1号厚生労働省医薬食品局長通知 一部改正令和3年7月30日薬生発0730第12号)
(PDF:329KB)

 

薬生発0730第12号

令和3年7月26日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について(PDF:448KB)

薬生薬審発0726第1号

薬生安発0726第1号

令和3年7月19

アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について(PDF:1,334KB) 事務連絡
令和3年7月9日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:58KB) 薬生監麻発0709第2号
令和3年7月9日 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(PDF:42KB) 薬生安発0709第1号
令和3年7月5日 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について(PDF:386KB) 薬生監麻発0705第2号
令和3年7月5日 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について(PDF:260KB) 薬生発0705第2号
令和3年7月1日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(販売制度関係)(PDF:94KB)

薬生発0701第15号

令和3年6月30日 新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの接種のために一時的開設される診療所に対し、卸売販業者が必要な医薬品を販売する際の取扱いについて(PDF:79KB) 事務連絡
令和3年6月28日 抗原簡易キットの販売先について(PDF:32KB) 事務連絡

令和3年6月25日

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について(PDF:275KB) 事務連絡
令和3年6月25日

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインについて(PDF:27KB)

薬生発0625第13号
令和3年6月22日 ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて(PDF:278KB)

薬生総発0622第2号

医政総発0622第3号

令和3年6月18日 アセトアミノフェンを含有する解熱鎮痛薬(OTC)の需給逼迫対応について(PDF:279KB) 事務連絡
令和3年6月16日 「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」の一部訂正について(PDF:68KB) 事務連絡
令和3年6月14日 傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について(PDF:41KB) 事務連絡
令和3年6月4日 プロポフォール製剤等の麻酔薬・鎮静薬が安定供給されるまでのより一層の適正使用等の対応への協力について(周知依頼)(PDF:434KB) 事務連絡
令和3年6月4日 「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(PDF:249KB) 事務連絡
令和3年6月2日 「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について(PDF:411KB)

薬生薬審発0602第3号

薬生安発0602第1号

令和3年6月1日 医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン(PDF:821KB) 薬生発0601第1号
令和3年5月31日 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う食品添加物製剤たる高濃度エタノール製品の使用について(PDF:407KB) 事務連絡
令和3年5月28日 経口テモゾロミド製剤の供給について(PDF:570KB) 事務連絡
令和3年5月27日 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(PDF:582KB) 薬生薬審発0527第2号
令和3年5月21日 特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF:426KB)

薬生薬審発0521第1号

薬生安発0521第1号

薬生監麻発0521第1号

令和3年5月21日 コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について(PDF:514KB)

薬生薬審発0521第5号

薬生安発0521第5号

令和3年5月21日 コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブリア筋注)の使用に当たっての留意事項について(PDF:528KB)

薬生薬審発0521第9号

薬生安発0521第9号

令和3年5月18日 リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて(PDF:401KB) 薬生機審発0518第1号
令和3年5月14日 プロポフォール製剤が安定供給されるまでの対応について(PDF:388KB) 事務連絡
令和3年5月10日 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて(PDF:2,652KB) 事務連絡
令和3年5月10日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について(PDF:990KB) 事務連絡
令和3年4月20日 ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作抑制)について(PDF:3,891KB) 薬生薬審発0420第1号
令和3年3月31日

緊急時に輸血に用いる血液製剤を融通する場合の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第1項の考え方及び地域の実情に応じた血液製剤の安定供給に係る取組事例について(PDF:243KB)

薬生総発0331第1号

薬生血発0331第2号

令和3年3月26日 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第24回報告書」の周知について(PDF:63KB)

【参考】公益財団法人日本医療機能評価機構「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業」

薬生総発0326第1号

薬生安発0326第6号

令和3年3月25日

薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について(PDF:179KB(PDF:179KB)

薬生発0325第22号
令和3年3月8日 押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省令の一部を改正する省令の公布に伴う麻薬及び向精神薬取締法関連通知の一部様式の変更について(PDF:139KB) 事務連絡
令和3年2月14日

特例承認に係る医薬品に関する特例について(PDF:395KB)

薬生薬審発0214第5号、薬生安発0214第5号、薬生監麻発0214第1号

令和3年2月14日 コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について(PDF:483KB) 薬生薬審発0214第1号、薬生安発0214第1号
令和3年1月29日 「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について(PDF:94KB)

薬生総発0129第1号

薬生薬審発0129第3号

薬生機審発0129第1号

薬生安発0129第2号

薬生監麻発0129第5号

令和3年1月29日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の交付について(PDF:818KB)

薬生発0129第2号

令和3年1月29日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(認定薬局関係)(PDF:846KB)

薬生発0129第6号

令和3年1月29日

傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて(PDF:449KB)

薬生発0129第7号

令和3年1月29日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(PDF:396KB) 事務連絡

令和3年1月29日

薬局機能情報提供制度の改正について(PDF:509KB)

薬生発0129第8号

令和3年1月29日

「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について(PDF:526KB)

薬生総発0129第5号

令和3年1月22日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について(PDF:509KB)

薬生発0122第6号

令和3年1月22日

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について(PDF:142KB)

薬生発0122第9号

令和3年1月15日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:348KB)

薬生監麻発0115第1号

令和3年1月15日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(PDF:419KB) 薬生安発0115第1号

令和3年1月7日

未承認の新型コロナワクチンに関する医療機関での取扱いについて(PDF:321KB)

事務連絡

令和2年12月25日 押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて(PDF:186KB) 薬生発1225第3号

令和2年12月25日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(PDF:444KB)

薬生薬審発1225第5号

令和2年12月25日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(PDF:589KB)

薬生薬審発1225第1号

令和2年12月24日

診療・検査医療機関等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について(PDF:351KB)

事務連絡

令和2年12月18日

医療用医薬品の供給不足に係る適切な情報提供について(PDF:804KB)

医政経発1218第1号

令和2年12月14日

抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について(PDF:1,257KB)

医政経発1214第1号

健感発1214第1号

令和2年12月2日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF:134KB)

事務連絡

令和2年11月30日

要指導医薬品として指定された医薬品について(PDF:267KB)

事務連絡

令和2年11月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫 、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について(PDF:429KB)

薬生薬審発1127第1号

令和2年11月24日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正 について(PDF:38KB)

・別紙(PDF:14KB)

・別添1(PDF:339KB)

・別添2(PDF:341KB)

・別添3(PDF:320KB)

薬生薬審発1124第1号
令和2年11月20日 セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:45KB)

薬生薬審発1120第1号

薬生安発1120第1号

令和2年11月6日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(PDF:415KB)

薬生安発1106第1号

令和2年11月6日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:383KB) 薬生監麻発1106第1号
令和2年10月29日

オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:108KB)

・別添(PDF:647KB)

・確認書(PDF:512KB)

薬生総発1029第1号

薬生薬審発1029第1号

薬生安発1029第1号

薬生監麻発1029第1号

令和2年10月27日

セルフメディケーション税制対象医薬品の厚生労働省への届出等について(PDF:555KB)

事務連絡
令和2年10月19日

N-ニトロソジメチルアミンが検出されたメトホルミン製剤の使用による健康影響評価の結果等について(PDF:60KB)

事務連絡
令和2年10月7日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第23回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2019年 年報」の周知について(PDF:67KB)

【参考】公益財団法人日本医療機能評価機構「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業」

薬生総発1007第1号

薬生安発1007第2号

令和2年10月6日

麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(PDF:68KB)

別紙 診断書(PDF:74KB)

(参考)役員変更届出書(改正施行規則別記第1号の2様式及び別記第20号の2様式)(ワード:43KB)

薬生発1006第1号
令和2年9月29日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(PDF:62KB)

薬生副発0929第1号

令和2年9月25日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌)の作成及びアテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌)の一部改正について(PDF:233KB)

薬生薬審発0925第17号

令和2年9月25日

 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫 、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について(PDF:388KB) 

薬生薬審発0925第13号
令和2年9月25日

 ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:640KB)

薬生薬審発0925第8号
令和2年9月25日

パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液(12週間隔筋注製剤)の使用にあたっての留意事項について(PDF:101KB) 

薬生薬審発0925第3号

薬生安発0925第2号

令和2年9月15日

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(PDF:30KB)

薬生安発0915第1号

令和2年9月11日

「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について(PDF:39KB)

事務連絡
令和2年9月4日 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について(薬局での対応)(PDF:59KB) 事務連絡
令和2年9月1日 N-ニトロソジメチルアミンが検出されたラニチジン塩酸塩製剤又はニザチジン製剤の使用による健康影響評価の結果等について(PDF:90KB) 事務連絡
令和2年9月1日 新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について(PDF:49KB) 事務連絡
令和2年8月31日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について(PDF:349KB)

薬生発0831第20号
令和2年8月31日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について(薬局・薬剤師関係)(PDF:103KB) 薬生総発0831第6号
令和2年8月27日 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の一部改正について(PDF:526KB) 薬生発0827第2号
令和2年8月26日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について」の一部改正について(PDF:47KB)

薬生血発0826第3号
令和2年8月21日 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(PDF:2,024KB)

薬生薬審発0821第5号

 

令和2年8月21日 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌)の一部改正について(PDF:6,711KB) 薬生薬審発0821第1号
令和2年8月17日 オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:41KB)

薬生薬審発0817第1号

薬生安発0817第1号

令和2年8月7日 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(PDF:1,318KB)

 

薬生安発0807第1号

令和2年7月30日 新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の経過措置期間の延長について(PDF:57KB)

薬生総発0730第1号

薬生薬審発0730第9号

薬生安発0730第1号

薬生監麻発0730第10号

令和2年7月27日

 総務省による平成31年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について(PDF:61KB)

報告書(PDF:4,427KB)

医政安発0727第1号

薬生安発0727第1号

令和2年7月22日

令和2年7月豪雨による災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて(PDF:142KB)

「文書保存に係る取扱いについて(医療分野)」(平成23年3月31日厚生労働省医政局、医薬食品局、保険局事務連絡)(PDF:783KB)

事務連絡
令和2年7月13日 新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた登録販売者に対する研修及び既存配置販売業者の配置員の資質の向上に関する講習、研修等の実施方法について(PDF:54KB) 事務連絡
令和2年7月6日 令和2年7月3日からの大雨による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて(PDF:101KB) 事務連絡
令和2年6月29日 インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:78KB) 薬生薬審発0629第1号
令和2年6月22日

コンタクトレンズの適正使用に関する啓発動画及び啓発ポスターの公表について(PDF:484KB)

事務連絡
令和2年6月16日

「専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト」又は「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質(原材料)リスト」への新規掲載を申請する際の様式について(PDF:37KB)

様式1(ワード:149KB)

様式2(ワード:137KB)

薬生監麻発0616第2号
令和2年5月27日 新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の経過措置期間の延長について(PDF:58KB)

薬生総発0527第1号

薬生薬審発0527第5号

薬生安発0527第1号

薬生監麻発0527第1号

令和2年5月26日 帰国者・接触者外来等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について(PDF:41KB) 事務連絡
令和2年5月18日 歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについて(PDF:183KB) 事務連絡
令和2年5月8日 要指導医薬品として指定された医薬品について(PDF:28KB) 事務連絡
令和2年5月8日 新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて(PDF:54KB) 事務連絡
令和2年5月7日 レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:163KB)

薬生薬審発0507第12号

薬生安発0507第1号

令和2年5月1日 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについて(PDF:177KB) 事務連絡
令和2年5月1日 新型コロナウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について(PDF:211KB) 事務連絡
令和2年4月30日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(PDF:43KB)

【参考】

新旧対照表(PDF:726KB)

電子処方箋の運用ガイドライン(第2版)(PDF:743KB)

薬生発0430第1号

医政発0430第6号

保発0430第12号

令和2年4月28日 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への薬剤の配送方法に係る留意事項について(PDF:121KB) 事務連絡
令和2年4月24日 新型コロナウイルス感染症の拡大を受けた薬局及び医薬品の販売業に係る取扱いについて(PDF:136KB) 事務連絡
令和2年4月24日 歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて(PDF:451KB) 事務連絡
令和2年4月24日

血液製剤の適正使用のための対応について(PDF:30KB)

事務連絡
令和2年4月22日 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(改定(その2))(PDF:64KB) 事務連絡
令和2年4月16日 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて(PDF:43KB)

【参考】高濃度エタノール製品の使用の手引き(PDF:340KB)(令和2年4月22日版)

事務連絡
令和2年4月15日 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(PDF:89KB) 薬生安発0415第1号
令和2年4月10日 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(改定)(PDF:62KB) 事務連絡
令和2年4月10日 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて(PDF:477KB) 事務連絡
令和2年4月9日 消毒用エタノールの他の事業者への提供について(PDF:76KB) 事務連絡
令和2年4月2日

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について(PDF:87KB)

【参考】「オンライン診療の適切な実施に関する指針」を踏まえた緊急避妊に係る診療の提供体制整備に関する薬剤師の研修について(薬生総発0117第7号令和2年1月17日)(PDF:470KB)

薬生総発0402第2号

令和2年3月31日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(オンライン服薬指導関係)(PDF:297KB)

【参考】令和2年厚生労働省令第52号(PDF:102KB)

薬生発0331第36号
令和2年3月31日

「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について(PDF:59KB)

薬生発0331第31号
令和2年3月31日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改定について(PDF:28KB)

薬生発0331第30号
令和2年3月27日

民法の一部改正に伴う特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正の施行について(PDF:141KB)

事務連絡
令和2年3月27日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22回報告書」の周知について(PDF:62KB)

【参考】公益財団法人日本医療機能評価機構「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業」

薬生総発0327第1号

薬生安発0327第1号

令和2年3月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行等について(PDF:752KB)

【参考】令和2年厚生労働省令第47号(PDF:50KB)

薬生発0327第1号
令和2年3月25日 医薬品リスク管理計画に関するeラーニングコンテンツの活用について(PDF:84KB) 事務連絡
令和2年3月25日 デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について(PDF:344KB)

薬生薬審発0325第5号

令和2年3月25日 トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:387KB)

薬生薬審発0325第1号

薬生安発0325第1号

令和2年3月25日 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について(PDF:85KB) 薬生発0325第1号
令和2年3月23日 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(PDF:48KB) 事務連絡
令和2年3月23日

「覚醒剤原料の取扱いについて」の訂正について(PDF:69KB)

事務連絡
令和2年3月13日

新型コロナウイルス感染症が疑われる者が薬局に来局した際の留意点について(PDF:53KB)

【参考】

事務連絡
令和2年3月11日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について(PDF:113KB) 薬生発0311第1号
令和2年3月11日

覚醒剤原料の取扱いについて(PDF:96KB)

薬生監麻発0311第2号
令和2年3月3日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(覚醒剤取締法関係)(PDF:252KB)

【参考】官報(令和二年厚生労働省令第十五号一部抜粋)(PDF:2,032KB)

薬生発0303第1号
令和2年2月21日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(PDF:547KB)

薬生薬審発0221第1号
令和2年2月21日 モダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の使用に当たっての留意事項について(PDF:172KB)

薬生総発0221第1号

薬生薬審発0221第5号

薬生安発0221第1号

薬生監麻発0221第1号

令和2年2月21日 新型コロナウイルス感染症の発生を踏まえたイベント開催の取扱い等について(PDF:62KB) 事務連絡
令和2年2月18日 「新型コロナウイルス感染症についての相談・受診の目安」を踏まえた対応について(PDF:59KB) 事務連絡
令和2年1月16日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(PDF:41KB)

薬生安発0116第1号

令和2年1月16日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:56KB) 薬生監麻発0116第1号
令和元年12月20日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌、頭頸部癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について(PDF:655KB)

薬生薬審発1220第5号
令和元年12月20日 アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)の一部改正について(PDF:756KB) 薬生薬審発1220第1号
令和元年12月13日 麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(登録販売者関係)(PDF:395KB) 薬生発1213第5号
令和元年12月11日 オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)について(PDF:378KB) 薬生薬審発1211第1号
令和元年12月6日 パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:26KB) 薬生薬審発1206第5号
令和元年12月6日 クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について(PDF:41KB)

薬生薬審発1206第1号

薬生安発1206第1号

令和元年12月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について(PDF:326KB)

令和元年法律第63号(PDF:331KB)

薬生発1204第1号
令和元年11月26日 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成について(PDF:311KB) 薬生薬審発1126第1号
令和元年11月22日 エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:593KB) 薬生薬審発1122第5号
令和元年11月22日 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(PDF:1,027KB) 薬生薬審発1122第1号
令和元年11月21日 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について(PDF:4,006KB) 薬生安発1121第2号
令和元年11月18日

麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(PDF:353KB)

厚生労働省令第70号(PDF:118KB)

薬生発1118第1号
令和元年10月21日

特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を令和二年三月三十一日とする措置を指定する件等について(PDF:1,020KB)

薬生発1021第5号
令和元年10月18日

令和元年8月13日から9月24日までの間の暴風雨及び豪雨による災害並びに令和元年台風第19号による災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて(PDF:135KB)

「文書保存に係る取扱いについて(医療分野)」(平成23年3月31日厚生労働省医政局、医薬食品局、保険局事務連絡)(PDF:135KB)

事務連絡
令和元年10月16日 令和元年台風19号における医療用麻薬及び向精神薬の取扱いについて(PDF:52KB) 事務連絡
令和元年10月14日

令和元年台風第19号に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて(PDF:103KB)

事務連絡

令和元年10月7日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第21回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2018年 年報」の周知について(PDF:67KB)

【参考】公益財団法人日本医療機能評価機構「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業」

薬生総発1007第6号

薬生安発1007第1号

令和元年10月1日 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(PDF:352KB) 薬生安発1001第1号
令和元年9月30日 セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について(PDF:59KB) 事務連絡
令和元年9月30日 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について(PDF:28KB) 事務連絡
令和元年9月26日

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(PDF:31KB)

薬生安発0926第1号
令和元年9月30日 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について(PDF:82KB) 薬生発0930第7号
令和元年9月18日 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(PDF:956KB) 薬生安発0918第1号
令和元年9月18日 一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について(PDF:1,743KB)

薬生総発0918第1号

薬生機審発0918第1号

薬生安発0918第2号

令和元年9月13日

「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について(PDF:21KB)

薬生血発0913第1号
令和元年9月12日

一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(PDF:163KB)

薬生総発0912第3号

薬生安発0912第1号

令和元年9月11日

内服薬等の包装の誤飲の発生について(PDF:30KB)

【参考】消費者庁「高齢者の誤飲・誤食事故に注意しましょう!」

事務連絡
令和元年9月4日 メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の使用にあたっての留意事項について(PDF:234KB)

薬生総発0904第1号

薬生薬審発0904第3号

薬生安発0904第1号

薬生監麻発0904第1号

令和元年9月2日 グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて(PDF:35KB)

薬生薬審発0902第3号

令和元年8月23日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:56KB) 薬生監麻発0823第4号
令和元年8月23日 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(PDF:41KB) 薬生安発0823第2号
令和元年8月22日 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について(PDF:1,077KB)

薬生薬審発0822第1号

令和元年7月31日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(PDF:61KB)

薬生副発0731第2号

令和元年7月30日 非小細胞肺癌及び切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:96KB)

薬生薬審発0730第5号

薬生安発0730第5号

令和元年7月30日 腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:87KB)

薬生薬審発0730第1号

薬生安発0730第4号

令和元年7月9日 コデインリン酸塩水和物 、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について(PDF:182KB)

薬生安発0709第12号

令和元年6月18日 アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:29KB)

薬生薬審発0618第10号

薬生安発0618第5号

令和元年6月18日 ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF:186KB) 薬生薬審発0618第9号
令和元年6月18日 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF:927KB) 薬生薬審発0618第1号
令和元年6月14日 高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について(PDF:2,090KB)

医政安発0614第1号

薬生安発0614第1号

令和元年6月6日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について(PDF:409KB)

薬生薬審発0606第5号

令和元年6月6日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について(PDF:934KB)

薬生薬審発0606第1号
令和元年5月21日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて(PDF:706KB)

薬生機審発0521第1号

令和元年5月17日

平成30年度医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書について(PDF:3,087KB)

薬生監麻発0517第2号

令和元年5月17日

「かかりつけ薬剤師・薬局に関する調査報告書」及び「かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集」について(PDF:46KB)

事務連絡

平成31年4月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について(PDF:69KB)

薬生薬審発0415第1号

薬生安発0415第1号

平成31年4月15日 一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について(PDF:222KB)

薬生総発0415第1号

薬生安発0415第2号
平成31年4月15日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(PDF:82KB) 薬生監麻発0415第1号
平成31年4月10日

「セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について」のQ&Aについて(PDF:52KB)

事務連絡
平成31年4月8日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書」の周知について(PDF:63KB)

【参考】公益財団法人日本医療機能評価機構「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業」

薬生総発

0408第1号

薬生安発

0408第1号

平成31年4月2日

調剤業務のあり方について(PDF:81KB)

薬生総発0402第1号

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